Skye Bioscience presenta alla FDA una domanda di nuova droga sperimentale per l'emulsione oftalmica SBI-100
Skye Bioscience, Inc. (OTCQB: SKYE) (Skye o la Società), una società farmaceutica che sviluppa derivati di cannabinoidi sintetici,ha presentato una domanda di nuova droga di ricerca (IND) all'U..S. Food and Drug Administration per SBI-100 Emulsione Oftalmica (SBI-100 OE), che sta sviluppando per il trattamento del glaucoma.l'IND consentirà alla Società di condurre studi clinici negli Stati Uniti.
SBI-100 OE è una nuova molecola sintetica mirante al recettore CB1 formulata utilizzando una nanoemulsione proprietaria per migliorare la distribuzione nell'occhio.SBI-100 OE ha dimostrato in studi preclinici la capacità di ridurre la pressione intraoculare (PIO) nell' occhio.Il primo studio di fase 1 su esseri umani di Skye per SBI-100 OE ha recentemente iniziato le attività di screening in Australia.La Società intende avviare uno studio di Fase 2 su pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto e ipertensione oculare negli Stati Uniti nella prima metà del 2023..


